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第二章 P53/ADN基因制剂

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  “呵呵,徐院士,人都到齐了,咱们开始会议吧。”主持会议的是唐院长。
  此刻美国诺瑞生物制药公司的首席执行官瑰拉(Quella),科学家徐瑞山和他的三位研发组成员正坐在医院的会议室里,在他们对面的是唐院长和医院的七位肿瘤科主任、副主任医师。
  “唐院长,那我就开始了,我们这次来是做P53/ADN基因制剂的临床调研的,你也知道,本来是例行公事,但最近我的研发小组成员收到了一些不良反馈,所以我想过来了解一下,麻烦把近期的临床数据拿给我们看看。”制药公司首先说话的是徐院士,他是美国科学院的院士,六十岁出头,头上的头发已经掉的稀稀拉拉,带着一副棕色方框的眼镜,嘴边有几个没剃干净的胡渣,他略微有些发福,看起来有些油腻,穿着一件短袖POLO衫,挺着肚子坐在那里,完全没有一个首席科学家应有的气场。
  “好,我们这边整理了一些病人的数据,小李做了个PPT,由他来给你们汇报一下吧。”唐院长说完,点头向李军示意。
  李军是唐院长的得意门生,是他一手成就的主任医师,唐院长当上医院副院长以后,渐渐淡出临床,肿瘤科的很多事情他都交给李军操办。
  李军打开投影开始讲解,他有着一米八五的身高,略微偏瘦,五官端正帅气,他侃侃而谈,很快成了全场的焦点。
  “这是我们统计的1000位癌症晚期患者的生理数据,这是他们服药后的化验结果,70%以上的患者出现了耐药性,尤其是一些年纪较轻的患者,肿瘤的耐药性更加明显,最快的一例,是在使用药物不到两周的时间就出现的。”李军指着PPT上的数据开始分析。
  “我很质疑这些数据。P53/ADN基因制剂在二期临床阶段效果很好,试验的300例患者有效率达到80%,而且毒副作用为零,安全性让人惊叹。怎么可能突然就出现70%的耐药性了呢,我要对这些数据进行核查。”一个坐在徐院士身边的女研究员突然打断了李军,她看起来三十出头,剪着一头利索的短发,说话的语气非常强势。
  “呵呵。”李军轻笑道,这位研究员的挑衅,让他有点不悦,他用手撑着桌子,把身子倾向她,盯着她的脸说:“我们医院肿瘤科是全国排名前几的,来我们这的患者很多,像你们这样来做临床的药企更是挤破头,我们没必要造假,病人要的就是效果,没有效果再安全也毫无意义。”
  “我要你们全套的数据,要精确、完整的给我。”女研究员继续强势的说。
  唐院长觉得气氛有些尴尬,连忙圆场说:“没问题的,小李啊,你积极配合徐院士他们团队,毕竟这个药在我们医院做临床也有四五年了,前期确实取得了不错的效果,我们也希望把出现的问题弄清楚。”
  “我倒觉得出现耐药性是有可能的,P53/ADN基因制剂是一种将P53肿瘤抑制基因和病毒载体整合于一体的抗癌制剂,这个制剂里加入了病毒的成分,人体的免疫机制本身就是抵抗病毒的,我早期研发的时候就预想到这种结果,当时发表的论文里我对这部分也有提及。”徐院士对在场的人说。
  “但是我们这么多年做过大量实验,临床也做到了三期,之前的反响都很好,如果三期临床通过,药就可以申请上市了。是不是?有其他的利益组织在阻碍。”短发女研究院接着说。
  “哎呀,这种事绝对没有。”唐院长连忙摆摆手,“咱们从老院长还在的时候就合作了,都快十年了,诺瑞公司对咱们医院资助不少,我们的关系是跟其他的药企怎么能相提并论呢。”
  “唐院长,我们想私下跟你聊聊。”诺瑞公司的首席执行官瑰拉终于说话了,她的中文发音有些不标准,听起来有些别扭。
  “可以,没问题。”唐院长让其他大夫离开,“小李,你留一下。”并叫住了李军。
  “瑰拉总,您请讲。”唐院长觉得这样称呼一个美国高管有点别扭,可是却找不到其它合适的词。
  “唐院长,P53/ADN这款药,我们花了十年时间研发,花费了诺瑞公司10亿美元,无论是利益的驱动,还是拯救万千患者的责任感,这一行为都值得尊敬。”瑰拉理了理她金色的头发,用不太标准的中文慢慢的说,“这款药已经通过了一期临床的安全性评价和二期临床的有效性评价,在过去的几年这款药的效果是值得肯定的,诺瑞公司对这款抗癌药非常重视,觉得未来它的市场占有量很可观,它将为诺瑞公司带来巨大的效益,当然,这离不开你们医院对药物的高度认可。”
  “瑰拉总,你的中文不太好,可能没听明白我们刚才讨论的内容,目前这款药在三期临床出现了耐药性,这个问题可能会让你们的药无法上市。”唐院长不明白这个美国佬在说什么,觉得她显然没太听明白。
  “不,我的中文很好,我明白你的意思,1000个样本病例不足以说明什么,我们需要更多的数据,可以把样本数推到5000,当然,必要时挑选一下特殊样本,排除耐药群体,更能确保我们的药在临床的疗效。”瑰拉慢慢的说。
  “这不是作假吗?我不同意这样搞,这样的临床试验还有什么意义!”徐院士突然抗议道。
  “徐院士,我希望你明白,诺瑞公司为你的研究已经付出了10亿美元的代价,这款药是公司研发部的主推药物,我们承担不起任何的失误,这款药目前没有任何毒性反应和自身免疫并发症,并且对30%的人群是有良好效果的,我觉得已经成功了。”瑰拉把头转向徐院士说到。
  “可是——”徐院士还想说话,却被瑰拉立刻打断了:“徐院士,有些话我要与你私下谈谈,现在我们代表的是诺瑞公司,而不是你的人道主义科学家精神。”
  “好,我不与你争,你说,你说。”徐院士连连点头说。
  唐院长望着远处的天花板,在他们争论的过程中,他的思绪已经飘远,他是个快退休的人了,正院长的位置也轮不到他,诺瑞公司和院里的领导们交情很好,这里面的利益关系错综复杂,他根本不想掺和。有人求财,有人想拍着马屁往上爬,而他不过是个和稀泥的角色,他不想挡了别人的路,更不想给自己找那无谓的麻烦。推一个没有效果的药对他来说不是难事,举手之劳而已,而且上市以后看疗效,而疗效这种东西,很多病人还没等看到就已经离开人世了,所以这些影响他根本不用担心。
  “唐院长,我希望你能明白诺瑞公司与你们医院共患难、同生死的关系,帮助我们通过临床试验,这对我们双方都是有益无害的。”瑰拉继续说道。
  唐院长的思绪被瑰拉的“共患难,同生死”拉回会议桌,他不知道这个美国佬从哪学了这么一句,难道是新闻联播吗?
  “好,瑰拉总,你的意思我大概明白了,小李,你配合他们做好工作吧。”唐院长看着李军,算是默认了瑰拉的话。
  “非常感谢。”瑰拉看着唐院长开心一笑:“我们这边就让Murphy来负责接洽。”
  这时,刚才跟李军争辩的短发女子站了起来,她伸手向李军递了张名片,李军接过名片,看见上面写着:
  美国诺瑞生物制药公司研发部—化学工程师—王莫飞
  “你好,我是王莫飞,Murphy就是我。”
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